Speranță Nouă pentru Pacienții cu RCUH și Boala Crohn

În cadrul Congresului ECCO 2025 de la Berlin, s-au prezentat rezultate detaliate din studiul de fază 2b „RELIEVE UCCD”, care aduc vești încurajatoare pentru pacienții cu rectocolită ulcero-hemoragică (RCUH) și boala Crohn.

Duvakitug, un anticorp monoclonal anti-TL1A, a demonstrat rate de remisie clinică de până la 48% în RCUH și eficacitate semnificativă și în boala Crohn, depășind clar placebo și menținând un profil de siguranță favorabil.

Designul „basket study” (inclusiv simultan pacienți cu RCUH și Crohn) și rezultatele uniforme, indiferent de terapiile anterioare, oferă un fundament solid pentru lansarea fazei 3 în a doua jumătate a anului 2025.

Ce este duvakitug și de ce contează TL1A

Duvakitug (cunoscut și ca TEV-48574) este un anticorp IgG1 humanizat care blochează TL1A, o citokină proinflamatorie esențială în patogeneza bolilor inflamatorii intestinale (Sanofi Immunology).

TL1A interacționează cu receptorul DR3 de pe celule imune, amplificând recrutarea și activarea leucocitelor în mucoasa intestinală, iar inhibarea sa reduce semnificativ inflamația și riscul de fibroză ({​Oxford Academic}).

Datorită acestui mecanism, duvakitug reprezintă prima terapie anti-TL1A testată într-un studiu randomizat, controlat cu placebo, în ambele forme de IBD (Irritable Bowel Disease)

Studiul RELIEVE UCCD: design și rezultate

RELIEVE UCCD a fost un trial multicentric, dublu-orb, randomizat în trei brațe (450 mg, 900 mg și placebo), în care pacienții au primit injecții subcutanate la fiecare două săptămâni, timp de 14 săptămâni {​GlobeNewswire).

Participanții erau adulți cu forme moderate până la severe de colită ulcerativă sau boala Crohn, indiferent de istoricul terapiei biologice.

Obiectivul principal pentru RCUH a fost obținerea remisiunii clinice definită prin scorul Mayo ≤ 2 fără sângerare rectală,

Pentru Crohn, răspuns clinic măsurat prin CDAI și îmbunătățiri endoscopice (SES-CD)

• La doza de 900 mg, 47.8% dintre pacienții cu colită ulcerativă au atins remisiune clinică, comparativ cu 20.5% în grupul placebo, diferență semnificativă statistic și clinic ({​ir.tevapharm.com}).
• În boala Crohn, 47.8% au avut răspuns endoscopic și 54% remisie clinică, față de 13% și, respectiv, 41% în grupul placebo ({​Medical Conferences})(​PharmiWeb.com).
• Eficacitatea a fost consecventă în subgrupurile analizate, inclusiv la pacienții cu eșec anterior de anti-TNF

Profilul de siguranță

Duvakitug s-a dovedit bine tolerat, cu evenimente adverse ușoare spre moderate, precum infecții respiratorii superioare și reacții locale la locul injectării, comparabile cu placebo ({​Sanofi Immunology}).

Nu s-au observat semnale noi de hepatotoxicitate sau reacții alergice severe, ceea ce susține continuarea dezvoltării clinice

Ce înseamnă aceste date pentru pacienti

Dacă ai încercat anti-TNF sau alte terapii fără succes, duvakitug oferă un mecanism de acțiune complet diferit, țintind direct un mediator cheie al inflamației – TL1A.

Ratele de remisie de aproape 50% și răspunsurile endoscopice indică o șansă reală de control pe termen lung al bolii.

Pentru pacienții nou diagnosticați, această opțiune ar putea deveni rapid o alegere de primă linie, odată aprobată.

Urmează faza 3

Sanofi și Teva au anunțat startul fazei 3 în H2 2025, cu protocoale care vor include perioade de inducție și menținere extinse, pentru a confirma durabilitatea efectului și siguranța pe termen lung.

Dacă aceste studii merg la fel de bine, am putea vedea duvakitug disponibil în clinici în următorii ani, schimbând semnificativ peisajul tratamentului IBD.

Aceste descoperiri aduc o rază de lumină reală în viața pacienților cu RCUH și Crohn, oferind o terapie inovatoare, bine tolerată și cu rezultate promițătoare direct din cele mai recente cercetări. Pe măsură ce apar noutati, voi continua să vă țin la curent cu evoluțiile.